الاتحاد الأوروبي يجيز دواء “كيسونلا” للزهايمر وسط جدل طبي

أجاز الاتحاد الأوروبي، اليوم الخميس، دواء “كيسونلا” من إنتاج شركة “إيلاي ليلي”، وذلك لمعالجة حالات الضعف الإدراكي والخرف الخفيف في المراحل المبكرة من داء الزهايمر. وتأتي هذه الموافقة بشروط صارمة، وسط جدل طبي حاد حول فعالية الدواء وآثاره الجانبية.

فعالية محدودة وآثار جانبية خطيرة

يعتمد دواء “كيسونلا”، الذي يرتكز على جزيء “دونانيماب”، على نفس نهج دواء “ليكيمبي” الذي تمت إجازته سابقًا. ورغم أن التجارب السريرية أظهرت فعالية غير مسبوقة في إبطاء تدهور حالة المرضى بعد عقود من الأبحاث غير الناجحة، يرى بعض الخبراء أن هذا التأثير لا يزال محدودًا جداً ولا يحدث فرقاً كبيراً على المريض.

وإضافة إلى ذلك، قد يسبب كلا الدواءين آثاراً جانبية خطيرة قد تكون مميتة في بعض الأحيان.

موافقة مشروطة بعد رفض أولي

تعد هذه هي المرة الثانية التي يوافق فيها الاتحاد الأوروبي على دواء من هذا الجيل الجديد بعد رفض أولي من هيئة الأدوية الأوروبية، فقد سبق له أن أجاز دواء “ليكيمبي” بنفس الطريقة في نهاية عام 2024. ووفقاً للقرار، لا يمكن إعطاء دواء “كيسونلا” إلا للمرضى في المراحل المبكرة من المرض، وبشرط عدم وجود طفرة جينية تعرضهم لخطر خاص من الآثار الجانبية.